Bei extremen Temperaturen zeigt das System eine Warnung „Hohe Sensortemperatur“ oder „Hohe Transmittertemperatur“ an. Wenn die Bedingungen wieder im normalen Betriebsbereich liegen, zeigt das System wieder Glukosewerte an.

Transmitter:
Wenn die Temperatur Ihres Smart Transmitters zu hoch ist, wird alle 20 Minuten eine Warnung angezeigt.
Es werden keine Glukosewerte angezeigt, bis die Temperatur des Smart Transmitters wieder innerhalb der normalen Betriebsbedingungen liegt.
Reduzieren Sie die Temperatur des Smart Transmitters, indem Sie sich in eine kühlere Umgebung begeben. Wenn die Temperatur des Smart Transmitters unter 42 °C abfällt, zeigt er wieder Glukosewerte an.
Sie können den Smart Transmitter vorübergehend abnehmen, um ihn abkühlen zu lassen (hierfür bitte nicht in den Kühlschrank legen). Wenn der Smart Transmitter wieder eine niedrigere Temperatur erreicht hat, platzieren Sie ihn wieder über dem Sensor.

Sensor:
Die Warnung „Hohe Sensortemperatur“ wird alle 20 Minuten angezeigt, wenn die Sensortemperatur zu hoch ist. Es werden keine Glukosewerte angezeigt, bis die Temperatur des Sensors wieder innerhalb der normalen Betriebsbedingungen liegt.
Begeben Sie sich in eine kühlere Umgebung, um die Sensortemperatur zu reduzieren. Nehmen Sie den Smart Transmitter kurz ab, bis die Sensortemperatur auf 26 bis 40 °C abgekühlt ist (bitte die Haut über dem Sensor nicht mit Kühl-Akkus kühlen). Legen Sie dann den Smart Transmitter wieder an, um wieder Glukosewerte vom Sensor zu empfangen. Wenn Sie den Smart Transmitter wieder über dem Sensor anbringen, dauert es bis zu 10 Minuten, bis die Kommunikation mit dem Sensor wiederhergestellt ist und in der App Glukosewerte angezeigt werden.

Das Fluorophor fluoresziert, wenn es sich an Glukose bindet. Die Stärke der Fluoreszenz entspricht direkt dem Glukosegehalt in der Gewebeflüssigkeit. Wenn das Umgebungslicht (z. B. Sonnenlicht) stark genug ist, um die Messung dieser Fluoreszenz zu stören, zeigt das System eine Warnung „Intensives Umgebungslicht“ an. Es werden keine Glukosewerte angezeigt, bis das Umgebungslicht verringert wurde.

Das Eversense^® E3 CGM System besteht aus drei Hauptkomponenten: einem Glukosesensor, einem Smart Transmitter und der Eversense App zum Auslesen der Glukosedaten.

Das Eversense^® E3 Sensor-Set enthält einen Beutel mit dem Sensor in einem Sensorhalter und einen Implantationsausweis.

Das Eversense^® E3 CGM System ist indiziert, um Messungen des Blutzuckers an der Fingerbeere für Therapieentscheidungen zu ersetzen. Beobachten Sie Ihre Glukosewerte, Symptome und Trends aufmerksam. Wenn Ihre Symptome von den Glukosewerten des Sensors oder den Angaben von Warnungen abweichen, überprüfen Sie Ihren Glukosewert mit einem Blutzuckermessgerät, bevor Sie eine Therapieentscheidung treffen.^*

Um eine Therapieentscheidung zu treffen, sollte der Verwender Folgendes berücksichtigen:

• Die Informationen in der Statusleiste.
• Den aktuellen Glukosewert des Sensors – der aktuelle Glukosewert sollte in Schwarz angezeigt werden.
• Den Trendpfeil – es sollte ein Trendpfeil angezeigt werden.
• Neue Trendinformationen und Alarme.

In folgenden Situationen sollte KEINE Therapieentscheidung getroffen werden:

• Es wird kein Glukosewert angezeigt.
• Es wird kein Trendpfeil angezeigt.
• Ihre Symptome stimmen nicht mit den angezeigten Glukoseinformationen überein.
• Der aktuelle Glukosewert des Sensors wird in Grau angezeigt.
• Die Statusleiste wird in Orange angezeigt.
• Sie nehmen Medikamente aus der Klasse der Tetracycline.

^* Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie oder wann Sie Therapieentscheidungen treffen sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Hinweis: Beachten Sie stets die Glukoseinformationen in der Eversense CGM-App auf Ihrem Smartphone, wenn Sie Therapieentscheidungen treffen. Verwenden Sie keine sekundäre Anzeige wie eine Apple Watch oder Eversense NOW.

Die Routinekalibrierung ist wichtig, um die optimale Leistung des Eversense CGM Systems sicherzustellen. Die folgenden Tipps können Ihnen helfen, Ihre Messungen für die Kalibrierung zu verbessern:

Tipps, um eine ordnungsgemäße Kalibrierung sicherzustellen:

• Führen Sie die Kalibrierungen zu Zeiten durch, in denen sich der Glukosespiegel NICHT schnell verändert, z. B. vor dem Essen, vor einer Insulindosierung oder direkt nach körperlicher Bewegung.
• Führen Sie Kalibrierungen durch, wenn Sie wissen, dass Sie den Smart Transmitter in den nächsten 15 Minuten nicht abnehmen werden.
• Waschen Sie sich die Hände mit warmem Wasser und Seife und trocknen Sie sie gründlich ab, bevor Sie eine Messung mit einem Blutzuckermessgerät durchführen. Es ist sehr wichtig, saubere und trockene Hände zu haben, wenn Sie Ihren Blutzucker messen.
• Befolgen Sie immer die Anweisungen des Herstellers Ihres Blutzuckermessgeräts, um präzise Blutzuckermesswerte für die Kalibrierung zu erhalten.
• Stellen Sie sicher, dass der Code auf der Sensorendose dem Code auf Ihrem Blutzuckermessgerät entspricht (wenn eine Codierung erforderlich ist).

Die Kalibrierung kann NICHT abgeschlossen werden oder die Ergebnisse werden NICHT akzeptiert, wenn:

• Die Messung des Blutzuckermessgeräts weniger als 40 mg/dl oder 2,2 mmol/l beträgt
• Die Messung des Blutzuckermessgeräts mehr als 400 mg/dl oder 22,2 mmol/l beträgt
• Die Messung des Blutzuckermessgeräts mehr als 10 Minuten vor der Eingabe der Ergebnisse in die Eversense App durchgeführt wurde.
• Der Sensor-Glukosewert deutlich von der Messung des Blutzuckermessgeräts abweicht.
• Ihr Smart Transmitter in den 15 Minuten nach der Eingabe eines Kalibrierungswerts abgenommen wurde oder keine Glukosedaten vom Sensor erfassen konnte.